Silicone Tressé AdvantaSil® APSH


Le flexible APSH produit en salle banche ISO 7, est un tuyau en silicone catalysé platine renforcé d’une tresse en polyester pour les applications critiques en pharma, biopharmacie, cosmétique et agroalimentaire.

Avantages :

  • Test particulaire selon USP 788 effectué tous les trimestres.
  • Assemblage et Conditionnement final des tubes extrudés effectués en salle blanche ISO 7.
  • Qualité peu volatile convenant aux applications pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
  • Certifié exempt d'ingrédients d'origine animale.
  • Résultats complets de l'analyse des matières extractibles normalisées par le BPOG disponibles sur demande.

Le tressage de fils de polyester à l’intérieur de la paroi améliore la tenue pression.

AdvantaSil® APSH a subi des tests physiques, chimiques et biologiques approfondis et répond aux normes USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993 et Pharmacopée européenne 3.1.9.

Le protocole complet de test des matières extractibles normalisé par le BPOG a été réalisé sur la gaine du flexible par un laboratoire de test tiers entièrement accrédité.

Le flexible en silicone AdvantaSil APSH n’est pas destiné à être implanté et ne doit pas être utilisé pour des applications de vapeur continue.

Caractéristiques complémentaires :

  • Température de travail : -100° F (-73,3° C) à 400° F (204,4° C)
  • Résiste aux températures extrêmes, à la déformation par compression, aux attaques chimiques, à l'ozone, aux radiations, à l'humidité et à l'exposition environnementale.
  • Sterilizable by autoclave, CIP, SIP and gamma radiation processes
  • Traçabilité du lot documentée avec identification sur l'emballage
  • Contrôle de la qualité selon la norme ISO 9001:2015
  • Inclus dans notre programme d'audit conjoint Rx-360 pour le système à usage unique
  • Guide de validation complet sur demande

Catalogue AdvantaSil®


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