Ce document résume l’analyse de risque qui a été effectuée dans le cadre de la maitrise de la contamination particulaire des assemblages à usage unique (SUS) fabriqués par Pharmasep.
L’identification des risques de contaminations particulaires a été réalisée sur la base d’une analyse 5M.
Cette analyse a permis d’identifier les moyens de maitrise pertinents face aux risquesparticulaires identifiés.
Cliquez sur ce lien pour en savoir plus : GEN-042.01 Brochure Contrôle Particulaire