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Une production 100% française

Fort de son expérience en Single-Use depuis plusieurs années, Pharmasep a décidé de relocaliser une partie de sa production en France pour ses clients des industries pharmaceutiques, façonniers (CMO/CDMO), de start-ups biotech et des laboratoires de R&D.

Notre nouvelle salle blanche (ISO 7 en activité) nous permet de fabriquer des assemblages standards, customisés simples ou complexes dont vous avez besoin à toutes les étapes de vos process.

Selon vos exigences qualité, nous sommes capables de fabriquer des assemblages non-stériles, gamma-irradiés à ceux validés stériles (SAL 10-6).

En tant qu’assembleur, nous utilisons les composants que vous avez validés, mais nous sommes aussi là pour vous conseiller dans le choix d’autres alternatives.

Travailler avec nous, c’est travailler avec un partenaire à votre écoute et attentif à vos requis.

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Salle ISO Class 7 (en activité)

Confiez la conception de vos assemblages à Pharmasep c’est l’assurance :

  • D’une expertise pour développer la meilleure solution
  • D’un haut niveau de qualité
  • D’une traçabilité totale de la fabrication
  • D’un site de production sécurisé avec contrôle d’accès
  • D’un multi-sourcing de composants validés et qualifiés
  • D’une sécurisation des approvisionnements
  • D’une certification ISO 9001:2015

Nous confier vos assemblages, c’est avant tout avoir une relation pérenne avec un assembleur indépendant qui mise sur la satisfaction de son interlocuteur.

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Nos Compétences

Des plus simples au plus complexes, Pharmasep réalise vos assemblages ready to use pour les applications de :

  • Transfert
  • Final Filling
  • Prise d’échantillons
  • Prélèvement
  • Inoculation
  • Filtration
  • Filtration stérilisante
  • Remplissage
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Les phases de votre projet

Un seul interlocuteur, une collaboration étroite :

  • Définition du besoin
  • Sélection des composants
  • Schéma Prototype
  • Réalisation du prototype
  • Ajustements nécessaires
  • Schéma final approuvé
  • Approvisionnement des composants
  • Assemblages avec monitoring en continu
  • Double sache et emballage
  • Gamma irradiation / Stérilité
  • Dossier de lot et traçabilité complète
  • Expédition
  • Suivi

Brochure Production ISO 7

https://pharmasep.fr/app/uploads/2022/06/Brochure-Cleanroom-ISO-7.pdf

Brochure Solutions single-Use