Bouchons GL45 & 83B
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Bouchons Moulés
Activité : Single Use
Type : Assemblage à façon, Moulé
Marque : AdvantaPure
Application : Transfert
Bouchons Moulés
Fabriqués à partir de silicone catalysé platine AdvantaSil® ou de TPE de qualité biopharmaceutique AdvantaFlex®, les systèmes de bouchons moulés d’AdvantaPure offrent la plus grande pureté. Ils sont biologiquement sûrs et fonctionnent avec des flacons en verre, métal ou plastique.
Avantages :
- Assemblage et conditionnement en une salle certifiée ISO 7 (classe 10 000)
- Aucun transfert de goût ou d'odeur
- Le silicone et le TPE sont tous deux certifiés exempts d'ingrédients d'origine animale (ADCF)
- Traçabilité des lots documentée
- Tests de validation et d'extractibles disponibles sur demande.
Des bouchons, des capuchons, des inserts pour True Unions et GL45, et d’autres types, avec ou sans tube, sont disponibles. Le protocole complet de test des extractibles normalisé par le BPOG a été réalisé par un laboratoire de test tiers entièrement accrédité.
Caractéristiques complémentaires :
- Le silicone est conforme à l'USP Class VI, à la norme FDA CFR 177.2600, à la norme ISO 1099 et à la norme 3.1.9 de la Pharmacopée européenne
- Températures : Silicone -112°C (-169,6°F) à 204,4°C (400°F)
- Une durée de vie plus longue, des performances plus constantes et une plus grande pureté que les pièces fabriquées à partir d'autres élastomères
- Disponible avec des tubes insérés
- Résistant à la fissuration et à la migration des particules
