Sporfix®

Les bandes de spores biologiques qui sont utilisées pour cette validation doivent être placées à l’intérieur de la tuyauterie et être exposées à la vapeur saturée. Il n’existe pas de solution standard pour fixer la bande de spores à l’intérieur de la tuyauterie. De part le monde, chacun utilise sa propre méthode pour fixer l’indicateur biologique (BI), dont une partie risque de disparaître au cours du processus de stérilisation. Un autre aspect de ces solutions artisanales est qu’elles introduisent des incohérences conduisant à des défaillances ou à la contamination de l’indicateur biologique.

Le placement du Sporfix® est sécurisé par un fil métallique solide. Ce fil et le fil du thermocouple sont reliés par du ruban adhésif et introduits dans le système par une membrane de vanne ou un joint type Smart gasket. La distance entre le Sporfix® et la connexion extérieure peut être de n’importe quelle longueur. Le Sporfix® est conçu pour un usage unique afin d’éviter toute manipulation directe des BI après les études.

Lorsque le cycle de stérilisation est terminé, le Sporfix® sera retiré du fil en le coupant. Après l’étude thermique, l’indicateur biologique contenu dans le Sporfix® ne sera manipulé par le personnel du laboratoire que pendant l’incubation, ce qui réduira considérablement le risque de contamination croisée.

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