Silicone Platine AdvantaSil® APST
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TPE-AdvantaFlex®
Activité : Single Use
Type : Flexible/Tuyau
Marque : AdvantaPure
Application : Transfert
TPE-AdvantaFlex®
AdvantaFlex®, tube en thermoplastique élastomère (TPE), répond au besoin d’un tube biopharmaceutique flexible, translucide, stérilisable, moulable, thermoscellable et soudable pour le traitement des fluides.
Il est idéal pour des soudures aseptiques de tubes, réduisant ainsi l’utilisation de connecteurs aseptiques.
Le tube AdvantaFlex® conserve ses propriétés physiques après chaque processus de stérilisation, résiste au vrillage, reste translucide pour un écoulement visible du produit et ne deviennent pas gommeux.
Le protocole de test complet des extractibles standardisé BPOG a été réalisé par un laboratoire de test indépendant accrédité.
Avantages :
- Faible taux d’extractibles - Dossier selon BPOG
- Produit en salle blanche ISO 7
- Soudable et scellable
- Autoclavable et gamma-stable
Idéal pour vos applications de :
- Transfert aseptique
- Media & buffer preparation
- Upstream (culture cellulaire)
- Downstream (Chromatographie, TFF)
- Fill & Finish
- Filtration stérilisante
- Répartition, formulation
Certifications :
- Conformité USP Class VI
- FDA CFR 177.2600
- ISO 10993
- 3A 18-03
- Pharmacopée Européenne 3.1.9
- Dossier de validation complet disponible sur demande
- Test BPOG
Caractéristiques complémentaires :
- Dureté 65 Shore A en standard
- Diamètres disponibles de 3 à 25 mm interne (1/8’’ à 1’’)
- Température : -73,3°c à 204,4°C
- Disponible en longueurs de 7,6 m, 15,2 m et 30,5 m (25, 50 ou 100 feet)
- Contrôle qualité documenté - Traçabilité par lot
- Zone stockage avec contrôle de particules
- Certificat d’Analyse fourni à chaque livraison
